Thuốc Lexomil ® 6mg có dấu hiệu giả mạo

Thực hiện Công văn số 2648/QLD-CL ngày 15/9/2025 của Cục Quản lý Dược về việc xác minh, xử lý thông tin về thuốc Lexomil ® 6mg có dấu hiệu giả mạo (đính kèm). Theo đó, sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027; quy cách đóng gói Hộp 30 viên được sản xuất và đóng gói tại Cenexi (Fontenay sous Bois 52, rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France) vào ngày 07/12/2022. Sản phẩm này được xuất bán bởi Cheplapharm Arzneimottel GmbH, được phân phối tại thị trường Pháp, không được nhập khẩu vào Việt Nam bởi DKSH Pharma và cũng không được phân phối tại thị trường Việt Nam;  Cheplapharm Arzneimottel GmbH đã tiến hành so sánh, đối chiếu bao bì mẫu sản phẩm thật và sản phẩm đang thu giữ bởi Công an thành phố Hồ Chí Minh và đã xác nhận bằng văn bản: sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027 đang bị thu giữ bởi Công an Tp. Hồ Chí Minh là thuốc giả.

Sở Y tế tỉnh Gia Lai đề nghị các đơn vị triển khai các nội dung sau:

1. Các cơ sở khám, chữa bệnh; các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn tỉnh:

- Không mua, bán hoặc sử dụng sản phẩm Lexomil ® 6mg; số lô: F3193F01; HD 12/2027 nêu trên (gửi đính kèm Công văn số 01-Aug-2025 của Công ty TNHH DKSH Pharma Việt Nam và báo cáo ngày 20/8/2025 của Cheplapharm Arzneimottel GmbH, trong đó có hình ảnh phân biệt sản phẩm thật và sản phẩm giả).

- Khi phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra, xử lý theo quy định.

- Tiếp tục triển khai và tổ chức thực hiện nghiêm túc, hiệu quả Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ.

2. Phòng Nghiệp vụ Dược: Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Tổng hợp kết quả thực hiện và báo cáo về Cục Quản lý Dược và Lãnh đạo Sở theo quy định.

3. Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh: Chủ động tăng cường lấy mẫu để kiểm tra chất lượng thuốc, dược liệu lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc, dược liệu có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan.

4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh: Phối hợp các cơ quan truyền thông tin tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương.

5. Đề nghị Ủy ban nhân dân các xã, phường sao gửi Công văn này cho các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn quản lý, đồng thời giám sát các cơ sở thực hiện.